1.与剂量和合并用药有关，多数能预测( A )。 A.A类不良反应 B.B类不良反应 C.迟现型不良反应 D.所有可疑不良反应 E.严重、罕见、新的不良反应 2.包括化学名、通用名、英文名、汉语拼音名的是( C )。 A.商品名 B.通用名 C.化学名 D.中药材名称 E.中药制剂名称 3.我国实施药品分类管理的指导思想是( B )。 A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善 B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位 C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度 D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重 E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便 4.药品广告的审查机关是( C )。 A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.省级药品监督管理部门 D.市级以上工商行政管理部门 E.县级以上药品监督管理部门 5.特殊管理药品包括( C )。 A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品 B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品 C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品 E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品 6.我国遴选OTC的指导思想( D )。 A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善 B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位 C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度 D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重 E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便 7.药品注册管理是( C )。 A.药品生产许可制度 B.法定的控制药品市场准入的事后管理模式 C.法定的控制药品市场准入的前置性管理模式 D.国家药品上市许可的事前控制 E.进口药品上市许可的事前控制 8.列为国家重点监测的药品报告( D )。 A.A类不良反应 B.B类不良反应 C.迟现型不良反应 D.所有可疑不良反应 E.严重、罕见、新的不良反应 9.负责新药临床研究的申请初审是( C )。 A.县级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门 E.卫生部
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