10.我国实施药品分类管理的目标是( C )。 A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善 B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位 C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度 D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重 E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便 11.对上市5年以内的药品报告( D )。 A.A类不良反应 B.B类不良反应 C.迟现型不良反应 D.所有可疑不良反应 E.严重、罕见、新的不良反应 12.药品广告的监督管理机关是( D )。 A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.县级以上药品监督管理部门 D.县级以上工商行政管理部门 E.县级以上卫生行政部门 13.致畸、致癌、致突变的三致作用( C )。 A.A类不良反应 B.B类不良反应 C.迟现型不良反应 D.所有可疑不良反应 E.严重、罕见、新的不良反应 14.必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的( B )。 A.甲类OTC零售企业 B.零售乙类OTC普通商业企业 C.甲类OTC批发企业 D.乙类OTC批发企业 E.普通商业连锁超市销售乙类OTC 15.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是( A )。 A.商品名 B.通用名 C.化学名 D.中药材名称 E.中药制剂名称 患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售的处方药是( C )。 16.A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 B.注射用处方药 C.口服抗生素 D.甲类非处方药 E.乙类非处方药 17.必须从连锁总部统一采购、配送( E )。 A.甲类OTC零售企业 B.零售乙类OTC普通商业企业 C.甲类OTC批发企业 D.乙类OTC批发企业 E.普通商业连锁超市销售乙类OTC 18.药品不良反应是指( C )。 A.与用药目的无关的或意外的有害反应 B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.药物的副作用 E.药物的潜在危险
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