1.当前，我国生产的原料药约( B )。 A.6391家 B.1350种 C.8000多种 D.5715种 E.166家 2.GMP的主导思想是( B )。 A.任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的 B.任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的 C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的 D.药品质量是生产的核心，是检验的对象 E.药品质量是生产出来的，也是检验出来的 3.开办药品生产企业必须符合( C )。 A.药品管理法 B.药品管理法实施办法 C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定 D.有关文件规定 E.中华人民共和国产品质量法 4.( A )应用现代科学技术、自主地从事商品生产、经营活动，实行独立核算、具有法人地位的经济实体。 A.生产企业 B.药品生产企业 C.质量保证 D.质量体系 E.质量 5.目前，我国生产的中成药约有( C)。 A.6391家 B.1350种 C.8000多种 D.5715种 E.166家 6.药品进入国际医药市场的准入证是( A )。 A.GMP B.GSP C.GLP D.GCP E.GAP 7.为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源( D )。 A.生产企业 B.药品生产企业 C.质量保证 D.质量体系 E.质量 8.最先实施GMP的国家和年代是( E )。 A.法国，1965年 B.英国，1969年 C.德国，1960年 D.加拿大，1960年 E.美国，1963年 9.商品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需要)的特征和特征总和( E )。 A.生产企业 B.药品生产企业 C.质量保证 D.质量体系 E.质量
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