2012年执业药师（中药）考试药事管理与法规历年真题13
一、最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
1．根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的
A．通用名称
B．批准文号
C．生产日期
D．商品名称
E．贮存条件
正确答案:A 解题思路：药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。故选A。
2．由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A．《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B．药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C．《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
D．不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
E．违法药品广告规定的
正确答案:E 解题思路：注销《药品经营许可证》的情形包括：(1)《药品经营许可证》有效期届满未换证的；(2)药品经营企业终止经营药品或者关闭的；(3)《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；(4)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；(5)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。ABCD均正确，故选E。
3．根据《医疗机构药事管理暂行规定》，临床药学专业技术人员的主要职责不包括
A．参与临床药物试验方案设计
B．参与临床药物治疗方案设计
C．对重点患者实施治疗药物监测
D．收集药物安全性信息
E．收集药物疗效信息
正确答案:A 解题思路：临床药学技术人员的业务范围包括：①临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计；②对重点患者实施治疗药物监测，指导合理用药；③收集药物安全性和疗效等信息。故选A。
4．根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括
A．制剂室负责人
B．药检室负责人
C．配制范围
D．配制地址
E．有效期限
正确答案:B 解题思路：《医疗机构配制许可证》的项目内容：证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限。故选B。
5．根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品零售叙述正确的是
A．药品零售均可采用开架自选的销售方式
B．顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告
C．对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理
D．药品销售可以附赠适量药品或礼品
E．监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处
正确答案:E 解题思路：(1)药品零售企业对陈列的药品应按月进行检查，发现质量问题要及时处理。故C错误。(2)处方药不应采用开架自选的销售方式。故A错误。(3)药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。故D错误。(4)药品零售企业和零售连锁门店应在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿，故E正确；对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理，故B错误。故选E。
二、配伍选择题：是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案，选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。
（6-7题共用备选答案）
A．一年
B．二年
C．三年
D．四年
E．五年根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定
答案 A B C D E 6．麻醉药品处方至少保存
答案 A B C D E 7．麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于
正确答案:6.C,7.E 解题思路：麻醉药品和第一类精神药品的专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。故选C、E。
（8-9题共用备选答案）
A．ZC+4位年号+4位顺序号
B．SC+4位年号+4位顺序号
C．S+4位年号+4位顺序号
D．BH+4位年号+4位顺序号
E．国药准字J+4位年号+4位顺序号
答案 A B C D E 8．在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为
答案 A B C D E 9．境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为
正确答案:8.A,9.D 解题思路：进口药品应当按照规定申请注册，国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。(1)进口药品注册证格式：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。故88选D。(2)医药产品注册证格式：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号。故87选A。故选A、D。
三、多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
10．根据《处方管理办法》规定，医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买
A．麻醉药品
B．儿科处方药品
C．老年人处方药品
D．医疗用毒性药品
E．妇科处方药品
正确答案:CE 解题思路：除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。故选CE。
11．执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括
A．处方用药与临床诊断的相符性
B．剂量、用法的正确性
C．选用剂型与给药途径的合理性
D．药品金额的准确性
E．是否有重复给药现象
正确答案:ABCE 解题思路：药师对处方用药适宜性进行审核的内容：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；②处方用药与临床诊断的相符性；③剂量、用法的正确性；④选用剂型与给药途径的合理性：⑤是否有重复给药现象；⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；⑦其它用药不适宜情况。故选ABCE。
12．下列情形属于药品严重不良反应的有
A．因服用药品引起死亡的
B．长期服用药品引起慢性中毒的
C．出现药品说明书中未载明的不良反应
D．因服用药品导致住院或住院时间延长
E．因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的
正确答案:ADE 解题思路：药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：①引起死亡；②致癌、致畸、致出生缺陷；③对生命有危险并能够导致人体永久的或显着的伤残；④对器官功能产生永久损伤；⑤导致住院或住院时间延长。故选ADE。
13．根据《高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的有
A．明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提供证明、许可证件的；
B．应当知道他人生产、销售假药、劣药，而为其提供生产、经营场所、设备的
C．明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提供运输、仓储、保管等便利条件的
D．应当知道他人生产、销售假药、劣药，而为其提供原料、辅料、包装材料的
E．明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提供生产技术的
正确答案:ABCDE 解题思路：知道或者应当知道他人牛产、销售假药、劣药，而有下列情形之一的，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处：(1)提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的；(2)提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的；(3)提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的；(4)提供广告等宣传的。故选ABCDE。
14．根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括
A．具有依法经过资格认定的药学技术人员
B．具有与所经营药品相适应的营业场所
C．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D．具有与经营规模相适应的药品品种与数量
E．具有保证所经营药品质量的规章制度
正确答案:ABCE 解题思路：开办药品经营企业的条件包括：(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员；(2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；(4)具有保证所经营药品质量的规章制度；(5)遵循合理布局和方便群众购药的原则。故选ABCE
2012年执业药师（中药）考试药事管理与法规历年真题13的延伸阅读——执业药师资格考试报考条件以及报名考试时间、方法。
报考条件
一、凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可报名参加执业药师资格考试。
1、取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。
2、取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。
3、取得药学、中药学或相关专业本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年。
4、取得药学、中药学或相关专业第二学士学位研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。
5、取得药学、中药学或相关专业博士学位。
二、免试条件按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者，可免试药学(或中药学)专业知识(一)、药学(或中药学)专业知识(二)。
1、中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年。
2、取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。
三、成绩管理考试以两年为一个滚动周期。报考全部科目的人员，须在连续两个年度内通过考试;免试部分科目的人员，须在一个年度内通过考试。
四、组织报名和资格审查报名考试人员请持毕业证、职称证、身份证(原件)、从事专业工作年限证明、近期一寸彩色照片二张。报考人员的资格条件由人事考试部门负责审核并存档备查。免试人员的资格条件，由各市人事局职称部门负责审查。
报名考试时间及方法
报名时间为每年的3月份(以当地人事考试部门公布的时间为准)。
报考者由本人提出申请，经所在单位审核同意后，携带有关证明材料到当地人事考试管理机构办理报名手续。党中央、国务院各部门、部队及直属单位的人员，按属地原则报名参加考试。
考试时间
执业药师资格考试时间一般在每年的10-11月份左右。
2012年执业药师资格考试将在10月13、14日两天进行。具体科目及时间安排如下：
考试日期 考试时间 考试科目
2012年10月13日 上午 09：00 - 11：30 药学(中药学)专业知识(一)
下午 14：00 - 16：30 药学(中药学)专业知识(二)
2012年10月14日 上午 09：00 - 11：30 药事管理与法规
下午 14：00 - 16：30 综合知识与技能(药学、中药学)
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