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2008年执业药师考试《药事管理与法规》真题试题二

2010-6-29 10:18| 发布者: lingr| 查看: 1871| 评论: 0

摘要:   二、X型题(多项选择题)共20题,每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。   41、 药品质量特性包括   A、安全性 B、有效性   C、实用性 D、稳定性   E、。均一性   标 ...

  50、 根据《处方管理办法》,下列叙述正确的有

  A、药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核

  B、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂

  c、中成药和中药饮片可以分别开具处方,也可以开具一张处方

  D、药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性

  E、医疗机构购进同一通用名称药品的品种,口服剂型不得超过三种

  标准答案: a, b, d

  51、 根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的有

  A、医疗用毒性药品处方 B、普通处方

  C、急诊处方 D、第二类精神药品处方

  E、儿科处方

  标准答案: b, c, e
  52、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取

  A、责令修改药品说明书

  B、暂停生产、销售和使用该药品

  C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布

  D、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理

  E、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理

  标准答案: a, b, c

  53、 根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合

  A、药品标准 B、包装材料标准

  C、生物制品规程 D、医药行业标准

  E、制药工业标准

  标准答案: a, b, c, d, e

  54、 根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有

  A、药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

  B、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

  c、药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

  D、药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况桌

  E、药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避

  标准答案: a, b, c, d

  55、 《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的

  A、验收 B、发证

  C、换证 D、变更

  E、监督管理

  标准答案: b, c, d, e

  56、 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括

  A、有关业务和管理岗位的质量责任 B、服务质量的管理

  C、质量管理人员的考勤 D、质量信息的管理

  E、卫生和人员健康状况的管理

  标准答案: a, b, d, e

  57、 根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有

  A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

  B、已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案

  C、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

  D、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

  E、药品广告批准文号有效期为2年,过期作废

  标准答案: a, c, d

  58、 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,经营者从事经营活动时不得采用的手段有

  A、假冒他人的注册商标

  B、擅自使用知名商品特有的包装

  C、在商品上冒用质量标志

  D、在商品上伪造产地

  E、在商品上使用经营者的联系电话号码

  标准答案: a, b, c, d

 

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