注射用头孢替唑钠说明书
注射用头孢替唑钠说明书(2012修正版) 【药品名称】注射用头孢替唑钠 【汉语拼音】Zhusheyong Toubaotizuona 【英文或拉丁名】Ceftezole Sodium for Injection 【商标名】海必啶 【生产企业】海南中化联合制药工业股份有限公司 【主要成分】本品为头孢替唑钠的无菌粉未。 【化学名】(6R,7R)-3-[(1,3,4-噻二唑-2-基)硫代甲基]-8-氧代-7-[2-(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2甲酸钠 【结构式及分子式、分子量】 分子式:C13H11N8NaO4S3 分子量:462.47 【性状】本品为白色至淡黄色结晶性粉末,无臭,有引湿性。 【适应症】 【用法与用量】 【药理毒理】 头孢替唑钠对下列细菌有抗菌活性:1、需氧革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌。2、需氧革兰氏阴性菌:大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、变形杆菌。 【药代动力学】 本品健康成年人肌注0.5g,15-30分钟时血清浓度达峰值,血药峰浓度为24.9μg/ml,维持至4小时约2.6μg/ml,半衰期为56分钟,24小时尿中回收率为86.6%。健康成人一次静滴1g(加500ml生理盐水),1小时滴完,在开始静滴后15分钟血药浓度达峰值(38.75μg/ml),点滴过程中维持此浓度,点滴结束后15分钟血药浓度降至25μg/ml,30分钟为6.25μg/ml,半衰期为0.33小时。 【不良反应】 2、少数有过敏反应,如皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等,出现时停药即消失。 3、罕见严重肾功能异常,偶见血肌酐升高,如发现异常应立即停药,进行必要处理。 4、罕见粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血小板减少等,当发现有上述异常时,应停止用药。 5、罕见GOT、GPT、碱性磷酸酶增加,有上述异常时,应立即停止用药。 6、偶见胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹泻等,罕见伪膜性肠炎,当有腹痛、腹泻出现时,应立即停药。 7、菌群失调:罕见发生念珠菌症。 8、维生素缺乏症:罕见发生维生素K缺乏症和B组维生素缺乏症。 9、罕见间质性肺炎、毒理性发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多,当出现上述症状时,应停止用药,并给予相应的治疗。 10、其它:罕见头痛、全身不适感、发热、浅表性舌炎。 【禁忌症】 2、对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者禁用本品肌注。 【注意事项】 2、肾功能不全者慎用。 3、青霉素过敏者慎用。 4、静脉内大量注射,偶尔可引起血管痛、血栓性静脉炎,故要注意调整注射部位和注射方法。注射速度要尽量缓慢。 5、本人或直系亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等体质者慎用。 6、对不能很好进食或需接受静脉营养的患者,老年患者,体弱者需严密监测,警惕出现维生素K缺乏症的可能。 7、肌内注射时可发生注射部位疼痛、硬结,故不可在同一部位反复注射。 8、肌内注射时使用的溶剂不能用于静脉注射和静脉点滴。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】 【药物相互作用】尚不明确。 【规格】0.5g,1.0g。 【贮藏】密闭,在凉暗干燥处保存。 【包装】1瓶/盒,10瓶/盒 【有效期】24个月 【批准文号】国药准字H20083709 【生产企业】海南中化联合制药工业股份有限公司(招商热线:13876789131 陈经理) 【企业地址】海南海口金盘工业区美国工业村3号厂房 【电话】0898-66823835、13876789131 【邮政编码】570216
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